高清浄度エリアの微⽣物コントロール「除染サービス」
医薬⼯場等で培ってきた、
GMPの衛⽣管理ノウハウを活かしています
⾃社実験施設での実作業による「検証」と「豊富な経験」「科学的根拠」で、お客様ごとに最適な除染サービスをご提供します。
私たちがご提供するのは、除染作業だけではありません
仕様設計から各種検査、既存作業効率化、⽂書類作成整備など、作業に留まらない、施設設備の除染・清浄化に関する幅広いサービスのご提供で、衛⽣管理をしっかりサポートします。
６log 減少から清拭まで、３つの除染・清浄化メニュー
過酢酸系除菌剤 |
過酸化⽔素ガス |
⼆酸化塩素ガス |
● 短時間で除染
● 除染したい場所に⼿早く対応
⼈の⼿による拭き上げ、または専⽤噴霧器を使⽤。
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●残留無し（水と酸素に分解）
●ドライ方式による最小限のリスク
ガス発⽣装置（据置型/可搬型）を使⽤。
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● ⼤空間を短時間で除染
● ⾼い殺⾍効⼒
独⾃に開発したガス発⽣装置（可搬型）を使⽤。
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安全安心で、お客様ごとに最適な除染⽅法のご提案が可能です
理 由 ① ⾃社実験施設での実作業による「検証」に裏打ちされた、安全安⼼の除染施⼯
理 由 ② 「豊富な経験と科学的根拠」による、お客様ごとに最適な除染⽅法の選択
| 除染検証/試験例 |
- 材質への影響試験
- 濃度と時間による効果試験
- 薬剤等拡散試験
- 薬剤分解試験 等
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定期施⼯のほか、必要時のスポット施⼯をご提供します
| 除染検証/試験例 |
- 無菌医薬品製造施設 （定期除染）
- 医療機器製造設備 （初発施工）
- 非無菌医薬品製造施設 （カビ汚染対策）
- 原薬製造施設 （汚染源除去）
- 化粧品製造施設 （建築後の初発施工）
- 細胞加工施設 （定期除染、バリデーション後）
- 大学実験施設 （汚染源除去）
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ブレイク後のクリーンルーム復旧のための定期施⼯のほか、
以下のような必要時のスポット施工も行っており、
年間約50件の実績があります。
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新たに建築した無菌エリアの初回稼働時
- 施設設備の変更に伴う、再バリデーション時
- 施設に汚染の可能性がある時
除染サービスの流れ
| お問合せ |
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① 貴社担当チームの編成
貴社を担当するメンバーを選び、チームを編成
② 情報収集
⽬的/⽬標菌数レベル/設備構造等の情報を⼊⼿
③ 除染⽅法決定
貴施設に最適な除染⽅法をご提案
④ 現場確認
建築・設備材質/養⽣可否/電源空調の確認
⑤ ⾒積作成提出
お⾒積書と仕様書の提出
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| ご発注 |
| ご発注後のながれ |
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⑥ 除染計画書の作成
貴社/弊社指定書式にて作成
※仕様設計、n 3等 除染の実施も可能
⑦ 除染施⼯（BI検査）
除染施⼯とBI検査も実施
⑧ 報告書作成提出
貴社/弊社指定書式にて作成
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除染剤の比較
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二酸化塩素 |
過酢酸 |
過酸化水素 |
ホルマリン |
| 化学式 |
ClO2 |
CH2COOOH |
H2O2 |
HCHO |
| 安全性 |
高い |
高い |
高い |
低い（発癌性の懸念） |
| 必要密閉度 |
通常クリーンルーム+
完全養生 |
通常クリーンルーム |
通常クリーンルーム+
完全養生 |
通常クリーンルーム+
完全養生 |
| 腐食性 |
有（湿度制御、消灯） |
有（湿度制御） |
有（湿度制御） |
有 |
拡散性
（サーキュレーター使用） |
高程度 |
高程度 |
中程度 |
高程度 |
| 残留性 |
有（塩素化合物） |
有（酢酸 → 分解） |
無（過酸化水素） |
有（発癌性物質） |
| 作業時間目安 |
８～12時間 |
7～10時間 |
12時間以上 |
3～7日 |
パンフレット
除染サービス（高清浄度エリアの微⽣物コントロール）パンフレット